各位科研人员：

根据《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》（国食药监办【2006】465号）的要求和局专项整规工作的统一部署，药品审评中心负责对高风险的化学药品注射剂、中药注射剂和多组分生化药注射剂（以下简称“三类注射剂”）进行梳理，并于2006年9月30日启动了制定“三类注射剂”基本技术要求的专项工作。

经过大量文献调研、生产实地考察和会议讨论，中心形成了对上述“三类注射剂”的基本技术要求。其间，中心还分别召开了不同研究领域专家参加的专家讨论会和国内从事中药/化学药品注射剂（大输液、小水针、粉针）生产的大中型企业代表参加的征求意见座谈会，对稿件和相关问题进行交流与讨论。在此基础上，中心汇总相关意见，修订后上报国家局注册司，并提请注册司将“三类注射剂”基本技术要求向局系统内相关单位征求意见，并公开上网征求意见。现注册司已批复同意。

为保证“三类注射剂基本技术要求”的科学性、合理性，根据注册司的批复意见，现于互联网上公开征求意见。

本次网上公开征求意见截止时间为2007年8月15日。敬请您研读相关技术要求稿件。您可以两种方式向药品审评中心反馈您的意见和建议：1、登陆审评中心网站，按照网页上有关提示填写意见和建议，采取网上提交；2、以邮寄的方式将您的意见和建议寄至“北京市海淀区复兴路甲1号 药品审评中心（100038）” ，请在信封面注明“三类注射剂基本技术要求意见回复” 。

中药、天然药物注射剂基本技术要求（.doc

化学药品注射剂基本技术要求（征求意.doc

多组分生化药注射剂基本技术要求（征.doc